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世界快資訊丨Paxlovid因報(bào)價(jià)高無緣醫(yī)保！阿茲夫定“該降就降”：把更多利益讓給患者

時(shí)間：2023-01-11 20:35:11來源：時(shí)代財(cái)經(jīng)

2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。

談判結(jié)束當(dāng)晚，醫(yī)保局消息稱，此次共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與談判。最終，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資報(bào)價(jià)高未能成功。


(資料圖)

醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人同時(shí)表示，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友曾在2022年底研判，今冬疫情可以概括為“一峰三波”。從12月中旬到1月中旬將是第一波疫情，以城市為主，逐漸上升。第二波是1月下旬到2月中旬，春節(jié)前的人員流動(dòng)造成第二波疫情上升。第三波是2月下旬到3月中旬，春節(jié)后返崗返工。這三波疫情構(gòu)成了今冬的新冠流行峰，持續(xù)大概三個(gè)月左右。

新冠病程約為7天，這或意味著，感染高峰在3月底陸續(xù)回落，疊加醫(yī)保臨時(shí)性支付到期，輝瑞在國(guó)內(nèi)銷售Paxlovid的黃金窗口期在3月31日后逐漸縮窄。除價(jià)格制約，市場(chǎng)更關(guān)心Paxlovid的產(chǎn)能問題。

新冠用藥需求驟增，國(guó)內(nèi)需要更多有效治療新冠的藥物。目前，我國(guó)共有三款新冠口服藥獲批上市。其中，阿茲夫定是我國(guó)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥，用于治療普通型新冠感染成年患者。面對(duì)市場(chǎng)的用藥需求，真實(shí)生物正在加大生產(chǎn)阿茲夫定，以覆蓋更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，滿足治療需求。

Paxlovid因報(bào)價(jià)高出局

Paxlovid是由輝瑞研發(fā)的一款新冠口服藥物，2022年2月11日獲批進(jìn)口注冊(cè)，最初定價(jià)為2300元/盒。2022年12月28日，有消息稱Paxlovid在國(guó)內(nèi)的醫(yī)保支付價(jià)格下調(diào)至1890元/盒。

日前，“Paxlovid報(bào)價(jià)降至600多元”的傳聞再次引發(fā)市場(chǎng)熱議。據(jù)財(cái)新援引渠道人士說法，“600多元絕對(duì)是假消息，沒有這回事。輝瑞報(bào)價(jià)實(shí)際要比600元高很多，1890元這個(gè)價(jià)格基本上沒降?！弊罱K，Paxlovid因報(bào)價(jià)高，未能進(jìn)入醫(yī)保。

業(yè)內(nèi)人士分析，醫(yī)保談判失敗符合輝瑞商業(yè)利益最大化的選擇。據(jù)看看新聞，上海市政協(xié)委員、仁濟(jì)醫(yī)院黨委書記鄭軍華曾呼吁Paxlovid降價(jià)，其認(rèn)為醫(yī)藥的發(fā)展主要是治病救人，在商業(yè)利益與治病救人之間，企業(yè)應(yīng)更關(guān)注患者的需求。

售價(jià)不菲疊加供應(yīng)量不足，Paxlovid無法滿足國(guó)內(nèi)需求。據(jù)報(bào)道，上海、北京多個(gè)社區(qū)醫(yī)院的Paxlovid處于斷貨狀態(tài)，有社區(qū)醫(yī)院仍尚未到貨。在地下交易市場(chǎng)，Paxlovid一度被“黃?！背吹?萬元一盒。

此外，業(yè)內(nèi)對(duì)Paxlovid的療效似乎也爭(zhēng)議不斷。

公開資料顯示，2022年6月，Paxlovid發(fā)布一項(xiàng)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)（EPIC-SR）結(jié)果，試驗(yàn)宣告“失敗”。因未達(dá)到主要終點(diǎn)（所有癥狀連續(xù)4天持續(xù)緩解），而次要終點(diǎn)（住院或死亡相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)）不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，輝瑞也終止了這項(xiàng)試驗(yàn)。

2022年8月24日，以色列最大醫(yī)療機(jī)構(gòu)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的文章指出，Paxlovid只在65歲或以上的高危患者中起到明顯作用，但沒有證據(jù)表明對(duì)年輕人群體有效果。

根據(jù)一項(xiàng)Paxlovid三期研究數(shù)據(jù)顯示，在重癥高危人群中，服用安慰劑組有6.31%的患者發(fā)展到重癥（住院或死亡），5天內(nèi)使用Paxlovid的患者中，有0.77%的患者發(fā)展到重癥（住院或死亡），即Paxlovid的預(yù)防重癥的絕對(duì)有效率只有5.54%。

此外，由國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心牽頭的《中日醫(yī)院成人Omicron病毒感染初始診療方案》中提醒，Paxlovid給藥時(shí)需特別關(guān)注藥物相互作用問題，以及藥物劑量和鼻飼給藥等注意事項(xiàng)，避免因藥物治療帶來的其他風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)療效的影響。

據(jù)《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》上刊發(fā)的文章指出，美國(guó)總統(tǒng)拜登于2022年7月新冠檢測(cè)呈陽性時(shí)，其醫(yī)生就暫時(shí)讓他停止了Crestor和Eliquis這兩種心臟藥物。

輝瑞官網(wǎng)中Paxlovid藥物說明書顯示，“在本品治療之前和期間應(yīng)考慮本品與其他藥品發(fā)生相互作用的可能性，禁止與本品聯(lián)用的藥物種類達(dá)25種。”同時(shí)，Paxlovid不應(yīng)用于嚴(yán)重腎功能損傷和嚴(yán)重肝損傷的患者。這也限制了Paxlovid的用藥人群和真實(shí)使用價(jià)值。

“該降就降”，阿茲夫定安全可及

目前，國(guó)內(nèi)獲批上市的口服小分子新冠病毒治療藥物共有三款。其中，阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥（600196）（600196.SH，02196.HK）與河南真實(shí)生物戰(zhàn)略合作開發(fā)。

1月8日，真實(shí)生物副總裁劉勇在接受媒體采訪時(shí)介紹，整個(gè)（醫(yī)保）談判過程其實(shí)很快，我們第一輪報(bào)價(jià)后，專家說價(jià)格和底價(jià)還是有很大差距，我們第二輪報(bào)價(jià)就直接把價(jià)格降下來了，所以談判很順利。

“該降就降，這個(gè)時(shí)候不要考慮太多利益問題。”這是阿茲夫定發(fā)明人?？?biāo)給他們的回復(fù)，劉勇說，“其實(shí)，總體來說，我們整個(gè)過程都是心甘情愿的，已經(jīng)做好了充分的降價(jià)準(zhǔn)備，參與醫(yī)保談判的目的也是為了讓更多的中國(guó)老百姓能用得起這一藥物。”

劉勇介紹，特殊的時(shí)期，只要國(guó)家需要，只要患者可及，只要價(jià)格在企業(yè)的承受范圍之內(nèi)，我們?cè)敢獍迅嗟睦孀尳o我們的患者。

據(jù)悉，2022年7月，獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，阿茲夫定新增新冠肺炎治療適應(yīng)癥，用于治療普通型新冠感染成年患者。

首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰主任表示：“阿茲夫定是特異性作用于RdRp的核苷類藥物，可精準(zhǔn)阻斷新冠病毒RNA復(fù)制。在中國(guó)和俄羅斯進(jìn)行的III期臨床研究也進(jìn)一步證實(shí)了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性?！?/p>

“阿茲夫定與普通慢性病藥物之間相互干擾程度可能并不大。對(duì)于有基礎(chǔ)疾病的感染者，在服用阿茲夫定時(shí)，用藥調(diào)整相對(duì)較小。就臨床經(jīng)驗(yàn)而言，一般會(huì)給這類患者選擇阿茲夫定?！睆V州市胸科醫(yī)院藥劑科主任鐘洪蘭介紹道。

產(chǎn)能和可及性方面，據(jù)了解，目前阿茲夫定已在全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)為270元/瓶(每瓶35片，每片1mg)，并正在加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。

1月9日，河南省人民政府新聞辦公室舉行統(tǒng)籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上，省工業(yè)和信息化廳一級(jí)巡視員姚延嶺介紹，真實(shí)生物聯(lián)合各委托生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企業(yè)啟動(dòng)24小時(shí)滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工。預(yù)計(jì)本月下旬就可以日產(chǎn)接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。

姚延嶺說，該藥品生產(chǎn)涉及原料藥和制劑壓片兩個(gè)主要環(huán)節(jié)。其中原料藥由新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn)，制劑壓片目前已形成包括平頂山生產(chǎn)基地、北京協(xié)和藥廠、華潤(rùn)雙鶴（600062）組成的規(guī)模化生產(chǎn)基地，已累計(jì)發(fā)出853萬人份的阿茲夫定片成品，庫(kù)存207萬人份。

值得一提的是，1月9日，復(fù)星公益基金會(huì)聯(lián)合復(fù)星醫(yī)藥及真實(shí)生物宣布向中國(guó)農(nóng)村地區(qū)捐贈(zèng)價(jià)值1億元人民幣的新冠口服藥阿茲夫定，這批藥品將分階段捐贈(zèng)至中西部農(nóng)村地區(qū)，覆蓋180個(gè)縣。

關(guān)鍵詞： 阿茲夫定 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)基地

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